1.验证法规新版GMP附录1无菌药品：第四十一条过滤器应当尽可能不脱落纤维。严禁使用含石棉的过滤器。过滤器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响。第七十五条非zui终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求：（四）过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何......

目的：指导操作人员正确作业；适合人员：滤芯检测人员仪器设备：完整性检测仪、过滤器、压缩空气或氮气、待测滤芯、软管、盲板、卡箍、电源、压缩空气/氮气、水桶/瓶内容：滤芯润湿操作1.根据滤芯材料选择不同的润湿液；如：聚醚砜、尼龙滤芯用纯化水润湿；聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯滤芯用95%乙醇润湿；纯化水润湿操作（适合聚醚砜、尼龙等......